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界面新闻编辑 | 谢欣
12月24日晚间，湖北医保服务平台发布《关于全国中成药联盟采购申报信息公开大会相关事宜的公告》，宣布全国中成药联盟采购申报信息公开大会将于12月30日在湖北武汉东湖国际会议中心召开。值得注意的是，这已经是全国第三批中成药集采，本次集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。
此前，即2021年和2023年，湖北省已经牵头开展两批中成药集采，中选药品平均降幅46%左右，以口服中成药为主。可以看出，与化药动辄60%以上的降幅相比，中成药集采降幅较为温和。
其中，第一批以湖北省牵头的19省中成药集采从2021年9月末开始，共有157家企业的182个产品参与报价，最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。
2022年9月，在第一批试点成功的基础上，湖北省继续牵头联盟地区北京市、上海市、江苏省等30个省（区、市）开展全国中成药集采工作。2023年7月，中选结果公布，共有86家企业、95个报价代表品参与竞标，最终63家企业、68个报价代表品中选，中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%。
与前两批相比，第三批中成药集采进一步“扩围”，共涉及20个产品组，95个产品，287家企业。从具体品种来看，第三批中成药集采仍然以临床常用、采购金额高、用量大的中成药为主，包括血脂康胶囊（片）、喜炎平注射液、舒肝宁注射液等中药独家品种，灯盏花素滴丸、血栓通胶囊等国家中药保护品种。从治疗领域来看，近半数为心脑血管疾病用药，其次是呼吸系统疾病用药，具体功效涉及降脂、清热解毒、止血、补气、肝病治疗、糖尿病管理、妇科调经以及肿瘤治疗等多个领域。
并且，不同于前两批湖北牵头的中成药集采，此次集采已经从口服中成药为主拓展到了口服+注射剂并重，本轮采购产品中有17个中药注射剂，如双黄连注射液、清开灵注射液、喜炎平注射液。
从各集采品种的首年采购需求量来看，血脂康、脂必泰、脂必妥（口服）这一组报量为7.33亿片/粒，为20个产品组中报量最大的产品；其次为脉血康、脑血康、活血通脉（口服）这一组，报量为4.96亿片/粒。
此处值得注意的是，中成药集采分组与化药有所不同，化药集采是针对同一通用名药品，由多家通过一致性评价的企业开展竞争，但此标准不适用于独家品种多的中成药。于是在湖北牵头的中成药集采中，将同方、主治功能相近的产品归为同一组进行竞价，解决了中成药独家品种多导致的分组合并难题。
比如，在第三批中成药集采中，独家品种喜炎平注射液被划分至“喜炎平、穿心莲、穿琥宁、炎琥宁”采购组别中，四者成分均包含穿心莲内酯，且产品功效均归属于清热解毒领域，在临床上主要用于呼吸道疾病和消化道疾病的治疗。
然而，在价格上，独家品种与非独家品种价格悬殊。据《医药经济报》报道，喜炎平注射液（5毫升，125毫克）的平均零售价格约为49元，而同组的炎琥宁注射液（5毫升，80毫克）的平均零售价格则大约为7元。喜炎平注射液所在组的竞争也十分激烈，比如在国家药监局官网查询，穿心莲共计有549条批文、穿琥宁共计有105条批文、炎琥宁共计有152条批文。
从这个角度来看，独家品种也面临较大降价压力。但是据以往中成药集采，独家品种降幅较为温和。2022年8月，广东省牵头的中成药集采结果出炉，拟中标品种按照最高申报价格的整体平均降幅为56%，其中非独家品种平均降幅60%，独家品种平均降幅仅17%。
此次集采涉及到的重点品种包括喜炎平、注射用炎琥宁、舒肝宁、血栓通等。其中，喜炎平注射液为江西青峰药业的独家品种，被广泛应用于成人各类感染性疾病的治疗，以及儿童呼吸系统感染、手足口病和感染性腹泻等领域。据药智数据，2023年，喜炎平注射液的总销售额达到了32.23亿元，位居中成药年度销售额排行榜第二位。喜炎平注射液也是第三批中成药集采中销售额最大的一款产品。
其次是贵州瑞和制药的独家品种舒肝宁注射液和珍宝岛药业的注射用炎琥宁，2023年终端销售额均在11～15亿元。其中，珍宝岛药业的注射用炎琥宁在2023年的销售额增速达到36%，也是2023年销售量最大的中药注射剂，销售额达到1.8亿支。
除此之外，珍宝岛的核心产品还包括血栓通胶囊、双黄连注射液，也均在此次集采品种名单内。此前，珍宝岛的注射用炎琥宁已经分别中标山东省采购协议期满药品接续采购项目、云南曲靖五批（全省联盟）药品集采，血栓通胶囊也已经京津冀“3+n”带量采购项目。珍宝岛其他的多个核心品种也早已中标其他省级集采项目。
从珍宝岛业绩来看，从2015年开始，珍宝岛的归母净利润开始阶梯式下滑，尤其是2022年出现断崖式下滑。珍宝岛这些年业绩连年下滑，除了中药原材料价格上涨导致利润骤降、其三个核心品种医保使用受限导致销量减少外，也有集采短时间难以实现以价换量、部分品种未能进入集采导致市场份额丢失等原因。
目前业内预测，第三批中成药集采降幅也会相对温和。但是部分品种竞争也十分激烈。比如注射用炎琥宁共计有109条批文，竞争企业不乏莱美药业、哈药集团、悦康药业、辅仁药业、国药集团、一品红、江苏吴中、双鹭药业等大药企。
另外，在竞价规则方面，由于中成药没有一致性评价作为支撑，质量体系复杂，直接采用简单的价格竞争方式容易引起“劣币淘汰良币”的争议。在湖北省牵头的中成药集采中，采用了综合评分的方法，价格竞争得分占60%，技术评价得分占40%。其中，技术评价包括医疗机构认可度、药品企业供应能力、企业创新能力、招采信用评价、产品质量安全等方面。
第三批中成药集采在规则方面又进一步完善，一方面完善降价机制，控制高价，设置3倍“熔断线”，比如一家企业已经在综合评分竞争中胜出，其价格还要与同采购组A竞争单元的日均费用最低值比较，若该企业产品超出日均费用最低值3倍，则调低至3倍。国家医保局曾表示，在化学药集采中，“熔断线”是1.8倍，中成药集采采用了3倍“熔断线”，正是考虑到不同企业的中成药产品因选材不同、剂型不同、标准不同等差异，价差可能更大。
另一方面新增复活机制，即允许“接受不高于同采购组拟中选企业代表品报价日均费用的最低值，且技术评价指标无倒扣分的未入围或未中选的有效申报企业”申请复活。然而，若企业代表品未中选，需面临医疗机构采购其不得超过中选产品实际采购量10%的限制；即便可以申请复活，也需接受最低日均费用以及协议采购量分配时，其产品采购需求量不分配给对应的医药机构的情形。因此，开源证券认为，“复活机会”实际促进首次降价热情。
